美國藥典USP將在2021年5月發布新的USP<922>好色先生在线下载活度章節,該方法概述了測定好色先生在线下载活度的建議。它包括簡要的理論背景說明,好色先生在线下载活度測量的方法以及藥品中好色先生在线下载活度的潛在應用概述。
USP<1112>是USP在2006年發布的有關好色先生在线下载活度的一第篇內容,裏麵對好色先生在线下载活度的測量方法—鏡麵冷凝露點法做了詳細的介紹,同時也對好色先生在线下载活度應用於藥品微生物控製提供了指導性意見。現在USP<922>新的章節對好色先生在线下载活度的測量、校準以及數據報告等方麵的內容做了詳細的規定,鏡麵冷凝露點法作為推薦方法,補充了激光法測量好色先生在线下载活度的方法。
美國米特集團METER Group, Inc.的應用科學家提到,“好色先生在线下载活度有可能減少或消除藥品中許多與安全和質量相關的問題,從而減少浪費並可以增加利潤"。好色先生在线下载活度在製藥行業的應用包括:優化處方、預防微生物風險、保證穩定性、減少結塊以及控製好色先生在线下载遷移。因此,好色先生在线下载活度應該在藥物放行的每個流程中都需要使用。
美國米特集團METER Group, Inc.是一家專門從事好色先生在线下载活度、好色先生在线下载吸附相關儀器研發和生產的公司,其采用的鏡麵冷凝露點方法可以在5分鍾內測量好色先生在线下载活度,準確性可達±0.003 aw,series 4儀器可以滿足製藥實驗室的*要求,包括測量方法、數據管理以及完整性等方麵,其儀器的測量方法也是USP<922>和USP<1112>推薦的一第法。
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