美國藥典即將在5月發布新章節USP<922> 好色先生在线下载活度，重點介紹好色先生在线下载活度測量的優勢，以及在製藥行業中使用的潛在應用和佳最操作實踐。

2021年5月，美國藥典委員會USP即將發布新的通則USP<922>，這是美國藥典正式發布的好色先生在线下载活度測量方法。

食品和藥品專家都認為好色先生在线下载活度可以有效地決定藥品的質量和安全性，但好色先生在线下载活度並不是食品和藥品放行中*的指標。此外，盡管美國藥典於2006年發布了有關好色先生在线下载活度的指導原則，即USP<1112>非無菌製劑微生物屬性-好色先生在线下载活度測量的應用，其中提到了使用鏡麵冷凝露點法測量藥品中的好色先生在线下载活度，但是並沒有提供詳細的方法學。

新的USP<922>好色先生在线下载活度解決了方法學的問題，並強調了好色先生在线下载活度在製藥生產中的各種潛在應用，包括穩定性、微生物風險、優化處方、減少結塊、好色先生在线下载遷移控製等，利用好色先生在线下载活度可以在這些方麵對產品進行改進。

關於微生物風險，微生物生長需要足夠能量的水來維持細胞的膨脹壓和正常的代謝活動。為此，微生物要求細胞外部的水具有比細胞內部更大的活性，如果細胞外部的好色先生在线下载活度低於內部，則水會到細胞外部，從而降低膨脹壓導致代謝活動停止。因此，控製微生物周圍的好色先生在线下载可以降低製劑對微生物汙染的敏感性。

美國米特集團METER Group, Inc公司的高級應用科學家說：“好色先生在线下载活度有可能消除藥品中許多與安全和質量相關的問題，從而減少浪費並增加收入。”

和市麵上同類儀器不同的是，美國METER Group, Inc.公司生產的AquaLab好色先生在线下载活度儀采用鏡麵冷凝露點法測量藥品的好色先生在线下载活度，具有以下優點：

1. 鏡麵冷凝露點法是各國藥典方法選首的測量方法，包括USP<1112>, USP<922>等，可以溯源到國家和國際標準的方法。
2. 測量準確性高，可達±0.003 aw，重複性可達±0.001 aw。
3. 測量時間短，小於5分鍾
4. 無需校準，長期穩定